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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”

虎嗅24小时·2026/9/11 07:57:24🔗 原文

📋总体概括

9月上旬国产mRNA疫苗接连取得节点性进展:9月7日华兰疫苗新型流感mRNA疫苗获国家药监局临床试验批准,为国内首家获流感mRNA临床默示许可的企业,注册分类为预防用生物制品1.2类;三天后沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗拿到《药品注册证书》(国药准字S20260070),为其第三代新冠mRNA产品。两项进展分别对应新赛道开进临床和老管线迭代获批,显示国产mRNA平台正在验证从毒株更新到产品落地的快速迭代能力。

关键信息

  • 9月7日华兰疫苗新型流感mRNA疫苗获临床批准,为国内首家获流感mRNA临床默示许可企业
  • 注册分类为预防用生物制品1.2类,属于mRNA疫苗审评通道中的高类别
  • 三天后沃森生物子公司玉溪沃森新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,国药准字S20260070
  • 该获批产品为基于奥密克戎毒株的第三代新冠mRNA疫苗
  • 一周内『新开临床+老管线获批』同时落地,体现国产mRNA平台迭代速度

🔥犀利点评

别急着喊mRNA春天来了。华兰和沃森一周内的两个节点确实说明平台能力在成熟,但一个只是临床默示许可,离成药还有完整临床周期;新冠mRNA获批更是迟到的胜利——全球mRNA红利窗口早已关闭,第三代产品面对的已是萎缩的市场和mRNA巨头的先发壁垒。真正的看点是流感mRNA这条新赛道能否跑出比灭活疫苗更好的保护率和快速换株优势,那才是对mRNA技术价值的真正检验。

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