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国内首款AI辅助创新药获批上市!西湖大学联合研发 仅用时三年半
📋总体概括
西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人轻中度新冠感染。这是国内首款AI辅助研发获批上市的原创药,也是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半。同时它也是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药,DEL技术概念提出34年后实现从0到1的突破。
⚡关键信息
- ▸盐酸伊司特韦片(艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,用于成人轻中型新冠感染治疗
- ▸国内首款AI辅助研发获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半
- ▸西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,属中国药品注册最高级别,代表源头创新
- ▸全球首款基于DEL(DNA编码化合物库)技术获批的小分子创新药,该技术概念提出34年后首次落地
🔥犀利点评
三年半走完一款1类新药,传统药企动辄十年起步,这就是AI制药和DEL平台交出的答卷。但别急着狂欢:这是附条件批准,适应症是商业价值随疫情消退而缩水的新冠,真正的考验在上市后数据。AI把「发现」提速了,可临床验证的漫长周期AI替代不了。这个里程碑的意义在于证明技术路径可行,后续能否在肿瘤、慢病等主流赛道复现速度,才是西湖系制药模式的真命题。
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