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首例受试者入组背后：广生堂首揭乙肝功能性治愈“三大Peak研究”完整版图
📋总体概括
9月5日广生堂公告，其子公司广生中霖的三联全口服方案GST-HG141+GST-HG131联合核苷类药物治疗慢性乙肝的II期临床完成首例受试者入组给药，进入实际执行阶段。公司同时首次系统披露「登峰计划」完整临床矩阵：Peak-Triple三联半年疗程、Peak-Immune一年疗程加免疫巩固、Peak-Core单药III期及两年拓展研究，标志着其乙肝功能性治愈攻关从单点推进升级为体系化布局，后续疗效数据与资金、出海等外部支撑为关键变量。
⚡关键信息
- ▸9月5日广生堂公告，GST-Peak-Triple三联全口服方案II期临床完成首例受试者入组并给药，进入疗效数据积累的执行阶段
- ▸三联方案由GST-HG141、GST-HG131与核苷（酸）类药物组成，采用随机、双盲、安慰剂对照设计
- ▸公司首次披露「登峰计划」三大研究矩阵，覆盖半年、一年及两年不等疗程，探索全口服功能性治愈路径
- ▸Peak-Core包含已启动的GST-HG141单药III期及两年全口服拓展研究，是该体系目前进展最快的部分
- ▸研发推进需依赖国家重大专项、定增落地、创新药出海中标等外部资金与政策支撑同步就位
🔥犀利点评
首例入组本是企业公告里最寻常的节点，广生堂却借此首次亮出「三大Peak」全图，营销意图明显。乙肝功能性治愈确实是未被攻克的巨大市场，全口服三联若成药，含金量毋庸置疑；但II期入组距离验证疗效还隔着漫长数据周期，三药联用的安全性与停药后复发率才是真正的生死关口。在定增、出海等故事尚未兑现前，这更像一张用临床进度维持估值的牌。
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